A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (18), a decisão de recolher dois lotes de medicamentos antibióticos devido a desvios de qualidade. A medida proíbe a venda, distribuição e uso desses produtos no Brasil.
A resolução, que foi publicada no Diário Oficial da União, afeta especificamente o lote 2519879 do antibiótico Polycid. Este medicamento, que é utilizado de forma injetável para tratar infecções graves, é fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O motivo para o recolhimento está relacionado a um alerta recebido pela Anvisa, onde o próprio fabricante informou sobre a presença de um fragmento de vidro dentro do frasco do produto.
Além do Polycid, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina, na dosagem de 150 mg/ml e que vem em uma caixa com 50 ampolas. Esse produto, fabricado pelo Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., apresentou problemas relacionados à qualidade, com a confirmação de que a solução estava com uma cor amarelada e com a presença de corpos estranhos e precipitados dentro do frasco fechado.
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De acordo com a Anvisa, o comunicado que deu origem ao recolhimento foi efetuado voluntariamente pela Hypofarma. Esse processo foi iniciado para garantir a segurança dos pacientes frente às irregularidades identificadas.
Soro fisiológico também é alvo de recolhimento
Outro produto incluído na lista de recolhimento é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, que é fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588 deste produto, cuja validade se estende até 30/6/2027, também apresentou um desvio de qualidade e, conforme mencionado pela Anvisa, não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.
“O produto foi novamente alvo de uma nota de alerta que destaca a necessidade de recolhimento imediato”, ressaltou a Anvisa em comunicado oficial.
Preparaçõe magistrais em atenção
A resolução da Anvisa também inclui o recolhimento de todas as preparações magistrais realizadas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência identificou que houve a exposição e comercialização de produtos manipulados que não eram individualizados e foram comercializados sem a devida prescrição médica. Este procedimento é considerado inadequado, pois contraria as normas de segurança e eficácia exigidas.
“Os medicamentos eram promovidos e vendidos através do site da empresa e de plataformas de redes sociais, com seus nomes comerciais apresentados nos rótulos, o que configura uma infração aos regulamentos”, complementou a Anvisa em sua comunicação.
Atualmente, a Agência Brasil está aguardando um posicionamento oficial da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., em relação às notificações emitidas. A redação também tentou contatar a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. e a Farmácia S J do Jabour Ltda., mas não obteve sucesso até o momento.
Fonte:: agenciabrasil.ebc.com.br
